各药品配送商业及生产企业：
******医院拟于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下：
1、此次新药申报原则如下：
（1）属于“药品和医用耗材招采管理系统（海南省）”平台（******/）挂网品种。
（2）符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》政策，并提交药品本位码（以869开头）。
（3）遵照2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》，必须属于“基础胰岛素+GLP-1受体激动剂注射液、第三代盐皮质激素受体（MR）拮抗剂、固定剂量的SGLT2抑制剂和双胍类缓释剂的复方制剂、影响电解质平衡的晶体液（注射剂）、乙酰胆碱酯酶抑制剂、阿司匹林+胃粘膜保护剂的复方制剂、钠离子通道调节剂、治疗系统性红斑狼疮的生物制剂、高剂量静脉铁剂、长效促红素、铁基-非含钙磷结合剂、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂、LHRH激动剂长效剂型。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。
（4）同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。
以上原则须同时满足。
2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）。
3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。
4、纸质申报资料报送时间：2024年9月19日至2024年9月************医院康复医学中心五楼药学部阳光接待室。
5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。
6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
******委员会所有。
特此通知，敬请配合！
附件1：新药申报材料目录
附件2：药品申报信息表
附件3：新药申报承诺书
附件4：药品廉洁准入承诺书
附件5：药品质量保证承诺书
附件6：厂家委托申明
******医院
2024年9月13日
| 普通附件： |
附件1：新药申报材料目录.docx 附件2：药品申报信息表.docx 附件3：新药申报承诺书.docx 附件4：药品廉洁准入承诺书.docx 附件5：药品质量保证承诺书.docx 附件6：厂家委托申明.docx |
